UDI etiketak gailu medikoak identifikatu ditzakete haien banaketaren eta erabileraren bidez.Laster iritsiko da 1. klasea eta sailkatu gabeko gailuak markatzeko epea.
Gailu medikoen trazabilitatea hobetzeko, FDAk UDI sistema ezarri eta fasetan ezarri zuen 2014an hasita. Agentziak 2022ko irailera arte I. Klaseko eta sailkatu gabeko gailuetarako UDI betetzea atzeratu bazuen ere, II. gailu mediko ezargarriak gaur egun bizi-euskarri eta biziari eusteko ekipoak behar dituzte.
UDI sistemek gailu-identifikatzaile esklusiboak erabiltzea eskatzen dute gailu medikoak markatzeko, bai gizakiek irakur daitezkeen (testu arrunta) bai makinaz irakur daitezkeen inprimakietan, identifikazio automatikoko eta datuak harrapatzeko (AIDC) teknologia erabiliz.Identifikatzaile horiek etiketan eta ontzian agertu behar dira, eta batzuetan gailuan bertan.
Gizakiek eta makinaz irakur daitezkeen kodeak (erlojuaren orratzen norantzan ezkerreko goiko izkinan) tintazko inprimagailu termikoek, transferentzia termikoko gaininprimatze-makinek (TTO) eta UV laserrek sortutako [Irudia Videojet-en adeitasuna]
Laser markatze-sistemak erabili ohi dira ekipo medikoetan zuzenean inprimatzeko eta markatzeko, plastiko, beira eta metal gogor askotan kode iraunkorrak sor ditzaketelako.Aplikazio jakin baterako inprimatzeko eta markatzeko teknologia onena ontziratzeko substratua, ekipoen integrazioa, ekoizpen-abiadura eta kode-eskakizunak barne hartzen ditu.
Ikus ditzagun gailu medikoen ontziratze aukera ezagunei: DuPont Tyvek eta antzeko paper medikoak.
Tyvek dentsitate handiko polietilenozko (HDPE) harizpi birjin oso fin eta jarraituz egina dago.Urra-erresistentzia, iraunkortasuna, transpiragarritasuna, mikrobio-hesia eta esterilizazio-metodoekin bateragarritasuna direla eta, gailu medikoen ontziratzeko material ezaguna da.Tyvek estilo askok ontzi medikoen erresistentzia mekanikoaren eta babesaren errendimenduaren eskakizunak betetzen dituzte.Materialak poltsetan, poltsetan eta forma-betetze-zigilatzeko estalkietan eratzen dira.
Tyvek-en ehundura eta ezaugarri bereziak direla eta, UDI kodeak bertan inprimatzeko teknologia aukeratzeak arreta handiz aztertu behar du.Ekoizpen-lerroaren ezarpenen, abiadura-baldintzen eta hautatutako Tyvek motaren arabera, hiru inprimatze- eta markatze-teknologiek giza eta makinaz irakur daitezkeen UDI kode bateragarriak eskain ditzakete.
Tinta-jet termikoa kontaktu gabeko inprimatzeko teknologia bat da, disolbatzaileetan oinarritutako eta uretan oinarritutako tinta batzuk erabil ditzakeena abiadura handiko eta bereizmen handiko Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs eta 40L-n inprimatzeko.Inprimagailuaren kartutxoaren tobera anitzek tinta-tantak bultzatzen dituzte bereizmen handiko kodeak ekoizteko.
Tinta-jet termikoko inprimaketa-buru anitz instalatu daitezke termokonformazio-makinaren bobinetan eta bero-zigilatu aurretik jarri daitezke estalki-bobinan kode bat inprimatzeko.Inprimatzeko buruak sarean zehar igarotzen du hainbat pakete kodetzeko, indize-tasa bat egiten duen bitartean.Sistema hauek kanpoko datu-baseetatik eta eskuko barra-kodeen eskaneretatik lanaren informazioa onartzen dute.
TTO teknologiaren laguntzaz, digitalki kontrolatutako inprimatzeko buruak zehaztasunez urtzen du zintaren tinta zuzenean Tyvek-en bereizmen handiko kodeak eta testu alfanumerikoa inprimatzeko.Fabrikatzaileek TTO inprimagailuak ontziratze-lerro malguetan eta forma-betetze-zigilu horizontal ultraazkar ekipoetan integra ditzakete mugimendu eteneko edo etengabeko ontziratze-lerroetan.Argizari eta erretxina nahasketaz egindako zenbait zinta itsasgarri, kontraste eta argiarekiko erresistentzia bikaina dute Tyvek 1059B, 2Fs eta 40L-n.
Laser ultramorearen funtzionamendu-printzipioa ispilu txiki batzuekin argi ultramore-izpi bat enfokatzea eta kontrolatzea da, kontraste handiko marka iraunkorrak sortzeko, Tyvek 2F-en marka bikainak emanez.Laserraren uhin ultramoreak kolore aldaketa bat sortzen du materialaren erreakzio fotokimikoaren bidez, materiala kaltetu gabe.Laser teknologia honek ez du kontsumigarririk behar, hala nola tinta edo zinta.
UDI kodearen eskakizunak betetzen laguntzeko inprimatzeko edo markatzeko teknologia aukeratzerakoan, zure eragiketen errendimendua, erabilera, inbertsioa eta funtzionamendu-kostuak kontuan hartu beharreko faktoreak dira.Tenperaturak eta hezetasunak inprimagailuaren edo laserraren errendimenduari ere eragiten diote, beraz, zure ontziak eta produktuak zure ingurunearen arabera probatu behar dituzu irtenbide onena zehazten laguntzeko.
Tinta termikoa, transferentzia termikoa edo UV laser teknologia aukeratzen duzun ala ez, kodetze-irtenbideen hornitzaile esperientziadun batek gidatuko zaitu Tyvek-en ontzietan UDI kodetzeko teknologia onena aukeratzeko.Datuak kudeatzeko software konplexuak ere identifikatu eta inplementatu ditzakete, UDIren kodea eta trazabilitatea eskakizunak betetzen laguntzeko.
Blogeko argitalpen honetan adierazitako iritziak egilearena baino ez dira eta ez dute zertan islatu Medical Design and Outsourcing-en edo bere langileen iritziak.
Harpidetza medikoen diseinua eta azpikontratazioa.Laster-markatu, partekatu eta elkarreragin gaur egun diseinu medikoko ingeniaritza aldizkari garrantzitsuenekin.
DeviceTalks teknologia medikoko liderren arteko elkarrizketa bat da.Gertaerak, podcastak, webinar-ak eta banakako ideia eta ikuspegi trukeak dira.
Gailu medikoen negozio aldizkaria.MassDevice gailu medikoen berrien negozio aldizkari garrantzitsu bat da, bizitzak salbatzeko gailuen istorioa kontatzen duena.
Argitalpenaren ordua: 2021-12-14